Роберт Ф. Кеннеді-молодший оновлює панель CDC: дискусія про вакцини від кору та грипу
Автор: [Ім’я автора] | Оновлено 20 червня 2025 року
Передумови: Політичні зміни в CDC
9 червня 2025 року міністр охорони здоров’я та соціальних служб Роберт Ф. Кеннеді молодший звільнив усіх 17 членів Консультативного комітету з практики імунізації CDC (ACIP) — групи, відомої своїми науково обґрунтованими рішеннями щодо вакцин. Через два дні він призначив вісім нових членів, деякі з яких відкрито ставили під сумнів існуючі профілі безпеки вакцин. Наступне засідання комітету, яке відбудеться 25–26 червня 2025 року, буде зосереджене майже виключно на:
- MMRV (ProQuad) — чотиривалентна вакцина від кору, паротиту, краснухи та вітряної віспи, схвалена в 2005 році.
- Вакцини проти грипу з тімеросалом — багатодозові флакони з ртутним з’єднанням.
- Голосування щодо вакцин проти грипу та RSV для дітей та вагітних жінок.
Реформа ACIP: Обсяг та наслідки
Перед цими змінами порядок денний ACIP охоплював COVID-19, HPV, менінгококову, пневмококову, хворобу Лайма, RSV, сибірську виразку, чикунгунью та інші. У рамках Системи оцінки рекомендацій, оцінки, розробки та оцінки (GRADE) кожна кандидатна вакцина проходить ретельний аналіз:
- Дані про імуногенність та ефективність з клінічних випробувань I–IV фаз.
- Звіти про побічні ефекти та післяреєстраційний моніторинг.
- Моделі економічної ефективності та впливу на громадське здоров’я.
Зважаючи на те, що в порядку денному залишилися лише MMRV та вакцини проти грипу з тімеросалом, експерти попереджають, що важливі ініціативи в галузі громадського здоров’я — наприклад, розширення профілактики RSV для літніх людей — можуть бути призупинені.
Технічний аналіз MMRV (ProQuad)
Імуногенність та профіль безпеки
ProQuad поєднує живі атенуйовані штами кору (Edmonston-Enders), паротиту (Jeryl Lynn), краснухи (Wistar RA 27/3) та вітряної віспи (Oka/Merck). Клінічні випробування повідомляють про:
- Рівні сероконверсії понад 95% для кору та краснухи після першої дози.
- Геометричні середні титри (GMT) порівнянні з окремими схемами MMR + вітряна віспа.
- Невелике збільшення (<0,4%) фебрильних судом у дітей віком 12–23 місяців, переважно через 7–10 днів після вакцинації.
Логістика холодового ланцюга вимагає зберігання при -15°C до -25°C та відновлення протягом 30 хвилин після вилучення, що створює труднощі в умовах обмежених ресурсів.
Тімеросал у вакцинах проти грипу: Хімія та оцінка ризиків
Хімічний склад та механізм дії
Тімеросал (етилртутний тіосаліцилат) діє як бактеріостатичний агент у багатодозових флаконах. Основні властивості включають:
- Молярна маса: ~404,8 г/моль.
- Механізм дії: порушує роботу ферментів, що містять тіоли, у мікробних клітинах.
- Фармакокінетика: етилртуть швидко виводиться з крові з періодом напіввиведення ~7 днів, на відміну від метилртуті, яка накопичується в тканинах.
Попри його вилучення з дитячих вакцин у 2001 році, тімеросал залишається у флаконах з вакциною проти грипу, складаючи близько 0,01% за об’ємом. Широкі токсикологічні дослідження, включаючи понад 20 епідеміологічних аналізів, не виявили достовірного зв’язку з нейророзвитковими розладами.
Додатковий аналіз: Моделювання громадського здоров’я та ризики спалахів
Використовуючи агентно-орієнтовані стохастичні моделі, CDC США прогнозує, що 5% зниження охоплення вакцинацією проти кору може спровокувати спалахи, що перевищують 10 000 випадків протягом 12 місяців. Щодо грипу:
- 10% зниження охоплення вакцинацією проти грипу може збільшити кількість госпіталізацій на 15%, що створить навантаження на реанімаційні відділення.
- Спільне циркулювання RSV у педіатричних відділеннях може подвоїтися, якщо вакцинація проти грипу впаде нижче порогів колективного імунітету (~70%).
Експерти застерігають, що політичні дебати, які затримують рекомендації, можуть підірвати довіру суспільства та впевненість у вакцинації.
Міжнародні погляди на політику вакцинації
Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) та Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) продовжують підтримувати вакцини MMRV та вакцини проти грипу з тімеросалом. Наприклад, Постійний комітет з вакцинації Німеччини (STIKO) зберігає свою двохдозову схему MMRV, зазначаючи:
- Уніфікована інфраструктура холодового ланцюга.
- Високі показники охоплення понад 95% для MMR.
- Економія витрат у розмірі 15 доларів за дозу завдяки використанню багатодозових флаконів.
Регуляторний зворот у США може створити розбіжності в постачанні виробників та вимогах до маркування.
Регуляторні, правові та страхові наслідки
Після того як ACIP видасть рекомендацію, Medicaid та приватні страховики зобов’язані відповідно до Закону про доступну охорону здоров’я повністю покривати витрати на вакцини. Зміни або затримки можуть призвести до:
- Зростання витрат для сімей.
- Правових викликів згідно з державними вимогами до вакцинації.
- Порушення цінової політики програми 340B для постачальників медичних послуг.
“Підривання суворої методології ACIP може знищити десятиліття прогресу в галузі охорони здоров’я”, — зазначає доктор Аліс Чен, епідеміолог з Університету Джонса Хопкінса.
Висновок і подальші кроки
Засідання ACIP 25–26 червня стане ключовим моментом. Чи запропонують нові члени скасувати або змінити давні політики вакцинації, матиме значні наслідки для графіків імунізації дітей, підготовки до сезону грипу та репутації CDC. Усі зацікавлені сторони — від виробників фармацевтичних препаратів до прихильників громадського здоров’я — уважно стежать за розвитком подій.