РФК-молодший звільняє членів ACIP, ставлячи під загрозу імунізацію дітей
Обурення та реакція установ
Медичні та громадські організації в сфері охорони здоров’я готуються до скоординованої кампанії проти федеральних рекомендацій щодо вакцин після того, як міністр охорони здоров’я та соціальних служб Роберт Ф. Кеннеді-молодший несподівано звільнив усіх 17 членів Консультативного комітету з питань практики імунізації (ACIP). Кеннеді, який довгий час сумнівається у безпеці вакцин і не має формальної освіти в епідеміології чи мікробіології, оголосив про “повну реорганізацію” в статті для Wall Street Journal 9 червня 2025 року.
“Ці атаки на наукові стандарти та усталені процеси досягли піку вчора, коли міністр Кеннеді оголосив, що звільняє всіх членів … ACIP.” — Анна Юсаф, дослідниця інфекційних захворювань CDC
Через кілька годин співробітники CDC зібралися в штаб-квартирі в Атланті, протестуючи проти скорочення фінансування, наукової цензури та розпуску комітету, який протягом шести десятиліть визначав політику імунізації в США. На щорічній зустрічі Американської медичної асоціації в Чикаго делегати прийняли надзвичайну резолюцію, що вимагає термінового скасування цих змін та створення альтернативної консультативної структури у разі компрометації цілісності ACIP.
Технічний аналіз: робочий процес ACIP та цілісність даних
ACIP використовує методологію GRADE (Градація оцінки рекомендацій, розробка та оцінка) для узагальнення доказів з рандомізованих контрольованих випробувань, когортних досліджень та спостережень після ліцензування. Члени проходять багатоступеневу перевірку, що включає особисті фінансові розкриття, автоматизовані перевірки конфлікту інтересів за допомогою системи IntegrityBound CDC та вимоги про самоусунення, які надсилаються через зашифровані електронні канали, інтегровані в середовище Microsoft Azure CDC.
Після скликання підкомітети ACIP отримують доступ до потоків даних у реальному часі, таких як Система звітності про небажані наслідки вакцинації (VAERS), Data Lake CDC на Amazon Web Services (AWS) та API мобільного додатку V-Safe. Складні статистичні моделі, включаючи ієрархічні байєсівські мета-аналізи, забезпечують надійні оцінки безпеки перед тим, як рекомендації подаються на остаточне затвердження до HHS.
Фрагментація на рівні штатів та вразливості інфраструктури даних
Навіть до очищення, принаймні п’ять штатів почали розробляти незалежні рекомендації щодо імунізації, використовуючи хмарні платформи, такі як Salesforce Health Cloud, та відкриті реєстри на основі стандарту FHIR (Швидкі ресурси медичної взаємодії). Експерти з інтероперабельності медичних даних попереджають, що заміна ACIP на спонтанні панелі ризикує створити непослідовні графіки вакцинації, підриваючи пороги колективного імунітету — зазвичай 92–95% для кору — та ускладнюючи верифікацію цифрових сертифікатів через державні кордони.
Вплив на процес розробки вакцин
Окрім звичайних імунізацій, стратегічні рекомендації ACIP впливають на розподіл федерального фінансування для нових технологій вакцин, включаючи платформи мРНК, конструкції на основі вірусних векторів та ад’юванти на основі наночастинок. Порушення цього консультативного процесу може затримати замовлення CDC, які управляються через положення Закону про оборонне виробництво, впливаючи на внутрішню виробничу спроможність для вакцин проти грипу, RSV та нових коронавірусів.
Думки експертів про довгострокові наслідки
- Доктор Хелен Чу, Університет Вашингтона: “Розпуск комітету, що базується на доказах, підриває глобальну довіру до стандартів безпеки вакцин у США. Це надсилає суперечливі сигнали партнерам GAVI та ВООЗ, які покладаються на технічні огляди ACIP.”
- Доктор Аарон Мілстін, аналітик з безпеки даних: “Швидке відновлення ACIP без ретельної перевірки несе ризики для кібербезпеки. Надання повноважень масово може піддати системи CDC загрозам зсередини або атакам на ланцюг постачання.”
- Доктор Прія Десай, делегат AMA: “Ми не можемо дозволити політичному втручанню підривати десятиліття досягнень у сфері громадського здоров’я. Незалежна, прозора консультативна рада є життєво важливою для підтримки наукової строгості.”
Міжнародні наслідки
ACIP часто згадується Стратегічною консультативною групою експертів ВООЗ (SAGE) як зразок. Призупинення його роботи спровокувало обговорення в Європейському агентстві з лікарських засобів (EMA) про посилення регіональних консультативних можливостей. Кілька агентств громадського здоров’я в Африці та Південно-Східній Азії стежать за ситуацією, оскільки вони покладаються на американські ліцензійні показники для формування місцевих програм імунізації.
Контроль Сенату та триваюча суперечка
Сенатор Біл Касиді (R-La.), який голосував за підтвердження Кеннеді після отримання запевнень, що він не змінить процеси політики вакцинації, тепер опинився в конфлікті з новою реальністю. Лист Касиді з запевненнями зосереджувався на збереженні “механіки” засідань ACIP, а не на захисті відбору членів. У вівторок ввечері Касиді повторив, що продовжить контроль за ситуацією, але сенатори від Республіканської та Демократичної партій висловили двопартійну стурбованість через раптові зміни в складі.
Шлях вперед і критичні моменти
- HHS повинно уточнити, чи нові призначенці поважатимуть методологію GRADE та підтримуватимуть прозорість джерел даних.
- Конгресу належить провести слухання, заплановані на початок липня, щоб дослідити правомірність дій міністра щодо обґрунтування положень Закону про федеральні консультативні комітети (FACA).
- Робоча група AMA щодо альтернативних консультативних структур планує опублікувати документ, що окреслює технічні та управлінські рамки до серпня.
Поки Роберт Ф. Кеннеді-молодший готується оголосити про нових членів ACIP у найближчі дні, учасники системи охорони здоров’я акцентують увагу на необхідності пильності. Використання інструментів фармаконагляду на основі штучного інтелекту, підкріплених виявленням аномалій за даними VAERS та V-Safe, може зменшити деякі ризики. Проте цілісність політики імунізації врешті-решт залежить від незалежного, експертного процесу — стандарту, який нині під загрозою.