RFK Jr. скорочує фінансування вакцин мРНК на $500 млн, виникає обурення
Конфлікт політики проти вакцинації з готовністю до пандемії
20 травня 2025 року секретар Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США Роберт Ф. Кеннеді-молодший оголосив у соціальних мережах про намір скасувати майже 500 мільйонів доларів фінансування розробки вакцин на основі месенджерної РНК. Ці кошти були виділені Біомедичною агенцією з передових досліджень і розробок (BARDA) на 22 контракти, спрямовані на боротьбу з новими пандемічними загрозами. Рішення Кеннеді, яке було розкритиковане як наслідок дезінформації, є різким відступом від програми прискореного розвитку вакцин на основі мРНК, запущеної під час пандемії COVID-19.
Принципи роботи вакцин на основі мРНК
Як діють вакцини на основі мРНК
Вакцини на основі мРНК доставляють синтетичні ліпідні наночастинки (LNP), що містять мРНК, яка кодує вірусний антиген — зазвичай шиповий глікопротеїн коронавірусів. Після потрапляння в клітини-господарі рибосоми перетворюють мРНК на білок, активуючи як гуморальний (антитіл), так і клітинний (Т-клітинний) імунітет. Основні показники ефективності включають:
- Ефективність експресії: Зазвичай 40–70% виходу перекладу в людських дендритних клітинах.
- Стабільність LNP: Спроектовані для зберігання в холодильнику (2–8 °C) або при ультрахолодному зберіганні (−20 °C до −80 °C) з терміном зберігання до 6 місяців.
- Продуктивність виробництва: Розміри партій біореактора 50–200 л забезпечують понад 1 мільярд доз за кампанію під контролем GMP.
Антигенний дрейф проти антигенного зсуву
“Антигенний дрейф — це поступове накопичення точкових мутацій у вірусних епітопах; антигенний зсув передбачає великомасштабні реасортментні події в сегментованих геномах, що призводить до раптового уникнення імунітету.” — Глосарій CDC
Кеннеді змішав ці два поняття. Коронавіруси, такі як SARS-CoV-2, мутують шляхом дрейфу, а не класичного зсуву, хоча поява Омікрону — з 37 мутаціями шипа — була описана деякими вірусологами як “подібна до зсуву” через масштаб уникнення імунітету.
Останні дані про варіанти та реальна ефективність
Станом на середину 2026 року домінуюча лінія в США, BA.12.3.5, має дев’ять мутацій шипа в порівнянні з попередником. Нещодавні дослідження NIH показують, що оновлені мРНК бустери зберігають ~60–75% ефективності проти симптоматичної інфекції та понад 90% захисту від тяжких захворювань і госпіталізації.
Виробничі та масштабні виклики
Програма BARDA інвестувала в модульні, безперервні платформи виробництва мРНК. Технічні специфікації включали:
- Мікрофлюїдна змішування: Досягнення однорідного розміру частинок LNP 80–100 нм з індексом полідісперсності (PDI) <0,2.
- cGMP контроль якості на місці: Моніторинг ефективності інкапсуляції в реальному часі (>95%) за допомогою УФ-спектрометрії.
- Швидке заповнення: Автоматизоване заповнення флаконів зі швидкістю 200 флаконів/хв з інтегрованим виявленням витоків.
Ці інновації скоротили час від вибору послідовності до заповнення флаконів на 50%, з приблизно 120 днів у 2019 році до близько 60 днів до 2025 року.
Регуляторні та політичні наслідки
Відмова Кеннеді від фінансування відбувається на фоні нещодавнього оновлення рекомендацій FDA щодо “адаптованих до варіантів” мРНК бустерів. Експерти попереджають, що скасування підтримки BARDA може зруйнувати партнерство між державним і приватним секторами, яке є основою швидкої розробки контрзаходів.
“Відмова від мРНК на цьому критичному етапі підриває нашу єдину перевірену платформу швидкого реагування,” зазначила доктор Моника Патель, головний науковий співробітник провідної біотехнологічної компанії. “Ми втратимо важливі виробничі потужності та знизимо довіру інвесторів до технологій платформи.”
Альтернативні платформи вакцин: компроміси та терміни
Кеннеді запропонував зосередитися на вакцинах з інактивованим вірусом та субодиничними білками. Однак:
- Інактивований вірус: Потребує великих біореакторів, яєчної культури або ліній клітин Vero; час виробництва 6–9 місяців; ширший профіль антигенів, але вища реактогенність.
- Субодиничний білок: Включає рекомбінантну експресію в Pichia pastoris або клітинах CHO; повільніші цикли дизайну антигенів; залежність від ад’ювантів (наприклад, AS03, MF59).
Жодна альтернатива не може зрівнятися з 60-денною відстанню від розробки до впровадження, продемонстрованою платформами мРНК.
Інновації в просунутих платформах мРНК
Останні досягнення включають:
- Самопідсилювальна РНК (saRNA): Зниження дози до 50 разів шляхом кодування репліказних ферментів, що покращує економію сировини.
- Ліофілізовані формуляції: Забезпечують стабільний розподіл при кімнатній температурі, критично важливий для умов з обмеженими ресурсами.
- Багатовартісні конструкції: Кодування кількох варіантів шипа в одній наночастинці для розширення покриття епітопів.
Реакція експертної спільноти
Лідери охорони здоров’я висловили занепокоєння:
“Це рішення залишає країну погано підготовленою до майбутніх спалахів,” зазначив доктор Майкл Остерхолм, директор CIDRAP. “Це крок назад у глобальній безпеці здоров’я.”
Водночас директор BARDA оголосив про внутрішній перегляд для перерозподілу залишкових бюджетів на підтримку платформи мРНК, стверджуючи, що “безперервність знань є життєво важливою для стійкості до майбутніх пандемій.”
Висновки та перспективи
Скорочення фінансування Кеннеді на 500 мільйонів доларів ставить під загрозу майбутнє швидкої інновації вакцин. Хоча альтернативні платформи залишаються важливими, консенсус серед вірусологів, біоінженерів та політичних експертів є ясним: технологія мРНК наразі не має рівних за швидкістю, масштабованістю та адаптивністю. Наступні місяці покажуть, чи втрутиться Конгрес, щоб відновити фінансування, чи США переключаться на повільніші, традиційні методи вакцинації.