Міфи про Івермектин: COVID-19, рак та законодавство про безрецептурні препарати
Вступ
Протягом останніх кількох років івермектин — макроциклічний лактон, що має антигельмінтну дію, — став об’єктом величезної хвилі дезінформації. Спочатку його визнали ефективним у лікуванні онхоцеркозу (річкової сліпоти) та стронгілоїдозу, але згодом препарат почали помилково вважати універсальним засобом проти COVID-19, раку, артриту та багатьох інших захворювань. Незважаючи на високоякісні клінічні дослідження та чіткі рекомендації регуляторних органів, що не підтверджують користь від цих неофіційних застосувань, активність у соціальних мережах і законодавчі ініціативи на рівні штатів щодо переведення івермектину в категорію безрецептурних препаратів демонструють, як наукові нюанси можуть бути заглушені анекдотами та ідеологією.
Історія івермектину
Фармакологічний профіль
Івермектин отримують з авермектинів, які продукує ґрунтовий бактерій Streptomyces avermitilis. Він діє, зв’язуючись з хлоридними каналами, що регулюються глутаматом, в нервових та м’язових клітинах безхребетних, що призводить до гіперполяризації, паралічу та загибелі паразитів. У клітинах ссавців препарат має низьку афінність до хлоридних каналів, що регулюються GABA, що сприяє його терапевтичному вікну. Зазвичай дози для людей становлять від 150 до 200 мкг/кг перорально при паразитарних інфекціях, що призводить до досягнення пікових концентрацій у плазмі на рівні низьких нанограм на мілілітр.
Схвалення FDA та затверджені показання
Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило івермектин для людського використання у 1987 році під торговою назвою Stromectol, спеціально для лікування онхоцеркозу та стронгілоїдозу. Пізніші показання включають лікування педикульозу та корости. Ветеринарні форми, які часто мають у п’ять разів вищу концентрацію, ніж людські таблетки, залишаються строго забороненими для вживання людьми. Будь-яка перепаковка або відпуск без рецепта є порушенням 21 CFR частин 210 та 211, що регулюють чинні добрі виробничі практики.
Івермектин та COVID-19: клінічні докази
На початку пандемії COVID-19 було проведено in vitro дослідження, яке показало, що івермектин інгібує реплікацію SARS-CoV-2 при концентраціях близько 2 мкМ — більш ніж у 50 разів вищих, ніж ті, що досягаються в плазмі людини при стандартних дозах. Ця невідповідність була помічена фармакологами і призвела до обережних заяв з боку регуляторних органів.
- Результати in vitro: для досягнення противірусного ефекту потрібні високі концентрації.
- Спостережні дослідження: невеликі когорти з суперечливими кінцевими точками.
- Випадкові контрольовані випробування (RCT): численні метааналізи (Cochrane, JAMA) не підтвердили статистично значного зниження госпіталізації або смертності.
До кінця 2021 року Національний інститут здоров’я (NIH) та Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) обидва рекомендували не використовувати івермектин поза межами клінічних випробувань. Проте онлайн-спільноти та деякі політичні фракції підтримували його, що спонукало FDA опублікувати, а потім видалити відоме попередження: “Ви не кінь. Ви не корова. Серйозно, зупиніться.”
Поява заяв про лікування раку
Останнім часом поширилися наративи про те, що івермектин може вилікувати різні види раку. Преклінічні дослідження показали, що при концентраціях понад 5 мкМ івермектин може викликати апоптоз у певних клітинних лініях раку шляхом інгібування PAK1 та модулювання шляхів WNT/-катеніну. Проте ці ефекти спостерігаються лише in vitro або в моделях ксенографтів тварин і не підтверджені клінічно.
“Це точно не прорив у лікуванні раку, наскільки ми можемо судити. Але це активно досліджується,” зазначив Ларрі Нортон, медичний директор Центру грудної онкології імені Евелін Х. Лаудер у Меморіальному центрі раку Слоуна Кеттінга, у березні 2025 року. Тривають ранні етапи випробувань (наприклад, NCT04327295), але дані фази III не підтверджують неофіційного онкологічного використання.
Онкологи повідомляють, що пацієнти відкладають стандартні терапії — такі як хірургічне видалення, променева терапія та цитотоксичні схеми — на користь неперевірених протоколів з івермектином, що часто призводить до прогресування пухлин та зниження шансів на виживання.
Поширення дезінформації в соціальних мережах
Аналізи Оксфордського інституту Інтернету зафіксували скоординовані мережі ботів та тролів, які підсилюють заяви про івермектин на різних платформах. Алгоритмічні системи рекомендацій ще більше укріплюють ехо-камери, піддаючи вразливих користувачів повторюваним, емоційно насиченим анекдотам. Дослідження 2024 року в Nature Medicine оцінило, що дезінформація про здоров’я на соціальних платформах збільшила невпевненість у вакцинах на 35% у опитаних групах.
Реакція законодавства штатів
У 2025 році розслідування NBC News виявило, що щонайменше 16 штатів вжили заходів або ухвалили законопроєкти, що дозволяють продаж івермектину без рецепта. Прихильники стверджують про право споживачів на вибір та зменшення бар’єрів для доступу; критики попереджають про можливу шкоду від неконтрольованого самолікування.
- Прийняті закони про продаж без рецепта: Айдахо, Арканзас, Теннессі.
- Очікує підпису губернатора: Луїзіана.
- Розглядаються: Алабама, Джорджія, Кентуккі, Мен, Міннесота, Міссісіпі, Нью-Гемпшир, Північна Кароліна, Північна Дакота, Пенсильванія, Південна Кароліна, Західна Вірджинія.
Незважаючи на ці закони, федеральні регуляції, що стосуються призначення ліків FDA, залишаються в силі. Опитування 15 незалежних аптек у постраждалих штатах не виявило жодної, що відпускає івермектин без рецепта, посилаючись на 21 CFR 207.33 та внутрішні політики дотримання. Національні мережі — CVS та Walgreens — підтвердили, що вони продовжують вимагати рецепт.
Регуляторний та правовий ландшафт
Процес монографії безрецептурних ліків FDA (21 CFR частина 330) вимагає споживчих етикеток, заяв щодо безпеки та рекомендацій щодо дозування — елементів, відсутніх у упаковці, що призначена лише для рецептурного відпуску. Закони на рівні штатів, що намагаються обійти федеральний статус рецептурних ліків, піднімають питання федерального переважання відповідно до Клаузули про верховенство. Юридичні експерти фармацевтичної галузі зазначають потенційні виклики: якщо штат скасує вимоги FDA щодо етикетування, фармацевти можуть зіткнутися з відповідальністю за порушення норм законодавства про делікти за відпуск недостатньо етикетованих продуктів.
Вплив на здоров’я населення та рекомендації експертів
Центри контролю отруєнь повідомили про 200% збільшення дзвінків, пов’язаних з івермектином, у 2021–2022 роках, з задокументованими випадками нейротоксичності, гіпотонії та навіть летальних наслідків при високих дозах. Американське товариство клінічної онкології (ASCO) та Товариство інфекційних хвороб Америки (IDSA) спільно опублікували заяви, закликаючи дотримуватися доказових протоколів і застерігаючи від призначення івермектину поза межами затверджених показань.
Висновок
Івермектин залишається важливим інструментом у боротьбі з паразитарними захворюваннями, проте значні докази не підтримують його використання для лікування COVID-19, раку чи інших неофіційних показань. Зусилля штатів щодо переведення івермектину в категорію безрецептурних препаратів підкреслюють напруженість між науковими доказами, державною політикою та міфами, що поширюються в соціальних мережах. У подальшому необхідно вжити комплексних заходів — посилити федеральне регулювання, покращити громадську освіту та вдосконалити модерацію на соціальних платформах, щоб захистити здоров’я пацієнтів і підтримати доказову медицину.