CDC схвалив скасування тімеросалу у вакцинах від грипу

25 червня 2025 року Центри контролю та профілактики захворювань (CDC) ухвалили суперечливе рішення, коли Консультативний комітет з практики імунізації (ACIP) переважною більшістю голосів вирішив скасувати федеральні рекомендації щодо вакцин проти сезонного грипу, що містять консервант тімеросал. Це рішення стало наслідком однієї антивакцинаторської презентації, незважаючи на понад 25 років перевірених даних, які підтверджують безпечність тімеросалу.

Передумови: Тімеросал у вакцинах

Тімеросал — це антисептичний засіб на основі етилмеркурію, який історично додавався до багатодозових флаконів вакцин для запобігання росту бактерій і грибків. Кожна доза обсягом 0,5 мл зазвичай містить до 25 мкг етилмеркурію, який, згідно з фармакокінетичними дослідженнями, виводиться з крові протягом кількох днів, що суттєво відрізняється від тривалої напівжиттєвості метилмеркурію, що міститься в деяких морепродуктах.

Засідання ACIP та порушення процедур

1. Зазвичай ACIP проводить ретельний процес оцінки: збір даних, систематичні мета-аналізи, громадські коментарі, моделювання співвідношення вигоди та ризику, а також оцінки справедливості.
2. 25 червня комітет пропустив стандартний огляд, заслухавши лише презентацію Лінн Редвуд, президентки-емерити організації “Захист здоров’я дітей”, яка посилалася на застарілі або дискредитовані дослідження, що пов’язують тімеросал з неврологічними ураженнями.
3. Ключові документи CDC, що підсумовують два десятки надійних епідеміологічних та токсикологічних досліджень, були вилучені з порядку денного за вказівкою офісу міністра охорони здоров’я Роберта Ф. Кеннеді-молодшого.

Думка експерта: Фармакокінетика та токсикологія

“Етилмеркурій метаболізується до тіосаліцилату та виводиться з організму через жовч і сечу протягом 7 днів,” пояснює доктор Емілі Картер, токсиколог Національного інституту екологічних наук. “Немає жодних достовірних доказів, які б пов’язували стандартні дози вакцин з нейротоксичністю.”

Регуляторні процеси огляду

Відповідно до Закону про федеральні консультативні комітети (FACA), рекомендації ACIP повинні базуватися на доказах, оцінених за системою GRADE (Оцінка, Розробка та Оцінка Рекомендацій). Це включає:

• Систематичні огляди літератури: Визначення всіх відповідних рандомізованих контрольованих випробувань і спостережних досліджень.
• Моделювання вигоди та ризику: Кількісна оцінка запобігання випадкам грипу та госпіталізацій у порівнянні з теоретичними негативними наслідками.
• Взаємодія з зацікавленими сторонами: Громадські коментарі та експертні панелі від ВООЗ, FDA та партнерів з індустрії.

Обминання цих етапів ставить під сумнів процедурну цілісність та відповідність рекомендаціям FACA.

Глобальний вплив на постачання та вартість

Приблизно 96% вакцин від грипу в США є однодозовими формулами без тімеросалу. Проте в країнах з низьким і середнім рівнем доходу (LMIC) багатодозові флакони з тімеросалом є важливими для контролю витрат:

• Багатодозові флакони знижують витрати на виробництво та холодний ланцюг на 30%.
• Дані закупівель UNICEF та GAVI свідчать, що багатодозові флакони з тімеросалом становлять 70% обсягу глобальних вакцин від грипу.

Якщо інші країни наслідуватимуть рекомендації США, ціни на вакцини в LMIC можуть зрости з $3 до $6 за дозу, що потенційно зменшить охоплення на 15–25%.

Голосування ACIP та його наслідки

Семимісний комітет провів три окремих голосування для дітей, вагітних жінок та дорослих, кожне з яких пройшло з результатом 5–1 з одним утриманням. Лише доктор Коді Мейснер (Медична школа Дартмуту) висловив незгоду, посилаючись на сильні дані щодо безпеки, а один член утримався через технічні формулювання.

Перспективи

Голова ACIP доктор Мартін Куллдорфф намітив майбутнє голосування щодо оновлення рекомендацій для комбінованої вакцини MMRV (кір-паротит-рубцевий-ветряна віспа), що свідчить про подальші зміни в політиці імунізації США під новою адміністрацією.

Додатковий контекст: Штучний інтелект та аналіз даних у моніторингу безпеки вакцин

Сучасний моніторинг безпеки вакцин використовує системи фармаконагляду на основі штучного інтелекту, які аналізують електронні медичні записи та спонтанні звіти про побічні ефекти в режимі близькому до реального часу. Моделі машинного навчання постійно не виявляють жодних сигналів, що пов’язують вакцини з тімеросалом з неврологічними розладами, підтверджуючи консенсус багаторічних традиційних досліджень.