РФК-молодший вимагає реформ у комітеті з вакцин CDC

Автор: Технічний журналіст | Оновлено 9 червня 2025 року

Огляд звільнення членів ACIP

9 червня 2025 року міністр охорони здоров’я США Роберт Ф. Кеннеді-молодший, відомий своїм критичним ставленням до загальноприйнятої політики вакцинації, оголосив через The Wall Street Journal, що він звільнив усіх 17 членів Консультативного комітету з практики імунізації (ACIP) Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC). Кеннеді зазначив, що основними причинами звільнення стали “постійні конфлікти інтересів” і сприйняття, що комітет став “лише формальним затвердженням будь-якої вакцини”.

Роль ACIP у політиці вакцинації в США

ACIP, створений відповідно до Закону про федеральні консультативні комітети (FACA) та уповноважений 42 CFR § 52.5, об’єднує експертів у галузі епідеміології, імунології та громадського здоров’я для аналізу наукових даних та рекомендацій щодо графіків вакцинації. Його рекомендації зазвичай формують:

• Національні графіки імунізації
• Вимоги до покриття страховкою відповідно до Закону про доступну охорону здоров’я
• Офіційні політики використання вакцин CDC

Засідання комітету транслюються в прямому ефірі, а члени повинні подавати щорічні Форми фінансового розкриття відповідно до Закону про етику в уряді. Історично склалося так, що рекомендації ACIP приймалися без змін після затвердження директора CDC.

Аргументи Кеннеді щодо конфлікту інтересів

У своїй статті Кеннеді стверджував, що, незважаючи на індивідуальну порядність, “інтереси, пов’язані з індустрією”, підривають довіру суспільства до комітету. Він запропонував, що нові призначенці “не будуть працювати безпосередньо на індустрію вакцин … будуть проявляти незалежність у своїх рішеннях та сприяти розвитку критичного мислення.” Проте механізм відбору та призначення замін не було розкрито. Відповідно до існуючих регуляцій HHS, номінації зазвичай проходять через:

1. Публічне оголошення та період подачі заявок
2. Скринінг Комітетом з нагляду за консультативними комітетами HHS
3. Офісом персоналу президента Білого дому
4. Слуханням у Сенаті (якщо це передбачено законом)

Негайні наслідки для політики вакцинації проти COVID-19 та рутинної вакцинації

Засідання ACIP у червні планувалося для оцінки оновлених стратегій бустерної вакцинації на основі мРНК для нових варіантів SARS-CoV-2 (включаючи підлінії B.Q.1.1 та XBB) та дозування для дітей. Натомість FDA та Кеннеді в односторонньому порядку ввели нові обмеження щодо віку та вагітності, відступивши від стандартного п’ятиступеневого процесу оцінки доказів ACIP (рамка GRADE). Цей раптовий поворот ризикує призвести до фрагментації політики:

• Неясності у відшкодуванні витрат страховиками в приватних та медicaid планах
• Проблеми з інтеграцією державних інформаційних систем імунізації (IIS)
• Можливі затримки у вимогах до вакцинації для вступу до школи

Регуляторний та процедурний аналіз

Експерти з охорони здоров’я зазначають, що FACA вимагає, щоб консультативні панелі були справедливо збалансовані з точки зору точок зору та експертизи. Розпуск ACIP без негайної заміни може суперечити вимогам:

• Розділ 10 FACA: Вимагає публічного повідомлення про засідання
• Циркуляр OMB A-126: Регулює можливості уряду управляти федеральними радами
• Закон про прозорість: Вимагає розкриття платежів фармацевтичних компаній

Юридичні експерти попереджають про можливі виклики відповідно до Закону про адміністративні процедури, якщо новий процес призначення обійде законодавчі періоди повідомлення та коментарів.

Вплив на інфраструктуру громадського здоров’я

Представники охорони здоров’я попереджають, що підрив прозорих процесів ACIP може погіршити ситуацію з епідемією кору в кількох штатах і прискорити зниження рівня вакцинації дітей (дані CDC показують зниження покриття MMR на 4,2% цього року). Крім того, епідеміологи лікарень покладаються на рекомендації ACIP для налаштування протоколів контролю інфекцій, від перевірок вакцинації перед хірургічними втручаннями до рекомендацій щодо профілактики після контакту.

Думки експертів та реакція індустрії

“ACIP був надійним національним джерелом науково обґрунтованих порад,” зазначив президент AMA Брюс Скотт. “Це звільнення підриває цю довіру і руйнує прозорий процес, що врятував безліч життів.”

Генеральні директори біотехнологічних компаній та академічні лідери також висловили занепокоєння. Доктор Марія Гонсалес, директор з досліджень вакцин в Університеті Мідстейт, сказала: “Нам потрібні передбачувані регуляторні шляхи для випробувань платформ мРНК та білкових субодиниць. Порушення роботи ACIP вносить невизначеність у поточні дослідження Фази II/III.”

Порівняльний аналіз з попередньою адміністрацією

Під час адміністрації Трампа ACIP зазнав змін, але дотримувався встановлених процедур: номінацій, розкриття конфліктів та публічних дебатів. Прискорений графік під керівництвом Кеннеді різко контрастує з тією епохою. Учасники індустрії зазначають, що, хоча взаємодія на рівні генеральних директорів з регуляторами посилилася, відсутність процесу консенсусу ACIP створює політичний вакуум для довгострокової стратегії вакцинації.

Перспективи технологій вакцинації та майбутні рекомендації

У майбутньому учасники процесу рекомендують:

• Відновити тимчасовий ACIP для вирішення нагальних питань політики бустерної вакцинації проти COVID-19
• Опублікувати чіткі критерії відбору нових радників, відповідно до рекомендацій GRADE та ВООЗ
• Посилити інтеграцію між державними та федеральними системами через профілі імунізації HL7 FHIR

Дебати щодо ролі ACIP підкреслюють ширші напруження між експертизою в галузі охорони здоров’я, регуляторними нормами та політичним впливом. У той час як Роберт Кеннеді готується призначити нових членів, країна спостерігає, чи призведуть ці реформи до більшої прозорості або поглиблять розбіжності в політиці вакцинації.