Заклики до реформування комісії CDC з вакцин через псевдонауку

У міру того, як секретар охорони здоров’я та соціальних служб Роберт Ф. Кеннеді-молодший просуває спірне переформатування Консультативного комітету з практики вакцинації Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC), законодавці, експерти в галузі охорони здоров’я та захисники прав споживачів вимагають термінового призупинення та всебічної реформи. Критики попереджають, що раптове звільнення 17 досвідчених науковців та призначення восьми членів, які виступають проти вакцинації або мають мінімальну кваліфікацію, можуть підривати десятирічну політику вакцинації, основану на доказах.

Передумови: Важлива роль ACIP у політиці вакцинації США

Консультативний комітет ACIP, заснований відповідно до Закону про федеральні консультативні комітети (FACA), надає рекомендації CDC щодо графіків вакцинації, моніторингу безпеки та рекомендацій для різних груп населення — від немовлят до літніх людей. Згідно із законом, до складу комітету повинні входити експерти в галузі епідеміології, імунології, інфекційних захворювань, поведінкових наук та біостатистики. Протягом своєї 50-річної історії ACIP оцінював ризики та переваги вакцин, таких як MMR, поліомієліт, HPV та нещодавно розроблені вакцини на основі мРНК для COVID-19, перетворюючи складні дані клінічних випробувань та реального моніторингу на національні графіки вакцинації.

Зміни у червні 2025 року та спірні призначення

9 червня 2025 року секретар Кеннеді раптово звільнив усіх 17 чинних членів ACIP, терміни яких зазвичай проходять двоетапний процес перевірки, що включає Офіс управління персоналом та директора CDC, і протягом 48 годин оголосив про призначення восьми нових членів. Новий склад включає відомих активістів проти вакцинації, осіб без формальної підготовки в галузі мікробіології або імунології, а також представників організації Кеннеді, Children’s Health Defense.

«Переформатований ACIP — це фарс», — сказав Роберт Штайнбрук, директор організації Public Citizen. «Цю зустріч слід перенести до призначення кваліфікованого директора CDC, щоб відновити довіру суспільства».

Технічні аспекти вакцин на основі мРНК та ад’ювантів

Чимало звільнених членів ACIP були провідними фахівцями у сфері систем доставки на основі ліпідних наночастинок (LNP), які є критично важливими для вакцин на основі мРНК. Ці платформи покладаються на іонізовані ліпіди, кон’югати поліетиленгліколю (PEG) та мікрофлюїдне змішування для інкапсуляції ланцюгів мРНК, що кодують вірусні антигени. Нещодавні дослідження фази III та реального світу демонструють ефективність 90–95% проти симптоматичних захворювань для варіантів SARS-CoV-2 та потужні Т-клітинні відповіді, виміряні за допомогою ELISPOT-аналізів. Проте нова програма акцентує увагу на безпідставних суперечках щодо формулювання тирамозалу та вакцини проти кору, які не викликають актуальних наукових суперечок.

Регуляторні та правові аспекти

Відповідно до FACA, рекомендації ACIP повинні розроблятися прозоро через публічні засідання, публікуватися у Федеральному реєстрі та підлягати рецензуванню. Рада генеральних інспекторів з питань доброчесності та ефективності (CIGIE) отримала запит на розслідування, чи відповідає швидка зміна складу федеральним правилам закупівель та конфлікту інтересів. Крім того, Офіс урядового обліку (GAO) розпочав перевірку 30 червня, щоб з’ясувати, чи дотримувався HHS стандартних критеріїв відбору та процедур перевірки.

Вплив на громадське здоров’я та довіру до вакцин

Згідно з опитуваннями громадської думки, проведеними Фондом Кайзера, довіра до вакцин вже знизилася з 72% на початку 2025 року до 64% у липні. Епідеміологічні моделі Університету Джонса Хопкінса прогнозують, що 5% зниження рівня вакцинації дітей може призвести до 15,000 додаткових випадків кору та 3,000 випадків кашлюку протягом наступних двох років. Всесвітня організація охорони здоров’я вказала на ситуацію як на потенційний фактор міжнародних спалахів, особливо в регіонах з слабкою інфраструктурою вакцинації.

Подальший контроль та наступні кроки

Сенатор Біл Касиді (R-LA), медичний лікар, який підтримав підтвердження Кеннеді, публічно закликав відкласти засідання ACIP до того, як Сенат підтвердить нового директора CDC, уповноваженого призначати збалансований комітет. Очікується, що цього тижня буде подано двопартійну Резолюцію Сенату 412, яка закликає HHS відновити наукові критерії для вакансій ACIP. Тим часом Комітет з енергетики та торгівлі Палати представників запланував слухання 15 липня, щоб запитати чиновників HHS про зміни та їх відповідність федеральним законам.

Думки експертів

• Пітер Готез, декан Медичного коледжу Бейлора: «У своєму нинішньому вигляді ACIP не має суттєвої експертизи і організований для просування псевдонаукової програми. Гроші платників податків під загрозою».
• Фіона Гаверс, колишня експертка CDC з вакцин: «Процес був спотворений так, як я ніколи не бачила. Без скасування запобіжні спалахи будуть неминучими».
• Роберт Штайнбрук, Public Citizen: «Відкладіть зустріч, зберіть під належним керівництвом і відновіть довіру суспільства до науки про вакцини».

Висновок

Безпрецедентне переформатування ACIP ставить серйозні питання щодо наукової доброчесності, політики охорони здоров’я та дотримання регуляторних норм. З огляду на те, що федеральні розслідування тривають, а двопартійний контроль посилюється, майбутнє рекомендацій щодо вакцинації в США залишається під загрозою. Відновлення довіри до ACIP вимагатиме прозорого відбору, кваліфікованого керівництва в CDC та дотримання встановлених процедур консультативних комітетів.