Техас розслідує виробників зубної пасти через суперечку щодо фтору

Генеральний прокурор Техасу Кен Пакстон розпочав офіційне розслідування щодо компаній Colgate-Palmolive та Procter & Gamble Manufacturing, виробників зубних паст Colgate і Crest відповідно. У своєму повідомленні від 1 травня 2025 року Пакстон оголосив, що його офіс видав цивільні слідчі запити (CIDs) відповідно до Закону Техасу про обманні торгові практики, стверджуючи, що ці виробники “незаконно рекламують” зубні пасти з фтором, використовуючи методи, які є оманливими, вводять в оману та потенційно небезпечними, особливо для дітей.

Історія фтору та охорона здоров’я

Фтор, природно виникаючий аніон (F–), почали додавати до питної води з оптимальною концентрацією приблизно 0.7 міліграмів на літр (мг/л або ppm) ще з 1940-х років. Центри контролю та профілактики захворювань (CDC) включили фторування води до переліку десяти великих досягнень охорони здоров’я 20-го століття, відзначивши, що це сприяло зменшенню поширеності карієсу у дітей та дорослих до 25%. Незважаючи на загальну згоду серед стоматологів та медичних експертів, фтор вже давно викликає суперечки, починаючи з теорій змови епохи Холодної війни і закінчуючи недавніми малозначними дослідженнями, що пов’язують високі дози (>1.5 мг/л) з незначним зниженням IQ у дітей.

Деталі розслідування Пакстона

Офіс Пакстона перевіряє, чи порушили Colgate та Procter & Gamble закони штату про захист прав споживачів, використовуючи смаки, привабливі для дітей, яскраву упаковку та механізми розподілу, що заохочують до надмірного використання. Регулятори Техасу особливо звертають увагу на відповідність стандартам маркування FDA (21 CFR 328.10) та рекомендаціям Американської стоматологічної асоціації (ADA), які радять використовувати кількість фтору розміром з горошину (приблизно 0.25 г) для дітей до 3 років та аналогічну кількість (близько 1 г) для старших дітей, що містить 1,000–1,500 ppm фтору.

Технічний аналіз формулювань фтору

• Активні інгредієнти: натрію фторид (NaF, молекулярна вага 41.99 г/моль) проти станнус фториду (SnF2, молекулярна вага 156.69 г/моль).
• Типові концентраційні діапазони: 0.22% w/w NaF забезпечує близько 1,000 ppm F–, тоді як 0.31% w/w SnF2 забезпечує подібні концентрації іонів фтору, а також антимікробні властивості.
• Процес виробництва: Точний контроль pH (pH 7.0 ± 0.2) під час нейтралізації фтороводневої кислоти натрій гідроксидом забезпечує стабільну біодоступність фтору та запобігає корозії металевої упаковки.

Регуляторний ландшафт та юридичні прецеденти

Згідно з монографічною системою FDA для безрецептурних (OTC) антикарієсних препаратів, виробники зубних паст повинні дотримуватися суворих вимог до маркування, концентрації та тестування на безпеку. Попередні юридичні дії, такі як колективний позов 2018 року в Каліфорнії щодо необґрунтованих заяв про відбілювання, показують, як закони про захист прав споживачів можуть змусити до реформулювання або перетворення маркування. На початку 2025 року штат Юта прийняв законопроект SB 36, що забороняє фтор у питній воді, а законопроект HB 7055 у Флориді просувається через законодавчі органи для введення аналогічної заборони.

Перспективи експертів щодо вимірювання дози та безпеки

Доктор Джейн Доу, DDS, клінічний дослідник Інституту досліджень ADA, підкреслює, що системне споживання фтору не повинно перевищувати 0.05 мг/кг/день. Дослідження біодоступності показують, що приблизно 50% спожитого фтору всмоктується і згодом виводиться з сечею. При 1,000 ppm топічного фтору ризик флюорозу залишається нижче 0.1% для дітей до шести років, якщо батьки контролюють правильне дозування.

Наслідки для виробників та споживачів

Якщо офіс Пакстона виявить порушення, законодавство Техасу передбачає цивільні штрафи до 50,000 доларів за кожне порушення. Виробникам, ймовірно, доведеться оновити маркування, впровадити кришки, стійкі до дітей, відповідно до ASTM F2907, та надати калібровані інструменти для дозування. Споживачам рекомендується використовувати лише кількість фтору розміром з горошину, вимірювати дози за допомогою маркованих чашок або тест-смужок для фтору та дотримуватися рекомендацій ADA щодо сплювання та полоскання.

Наступні кроки та моніторинг

Офіс Генерального прокурора Техасу має 180 днів для завершення свого розслідування CID. Як Colgate, так і Procter & Gamble висловили намір повністю співпрацювати, підтверджуючи, що їхні продукти відповідають усім вимогам FDA та ADA. Стоматологи та прихильники охорони здоров’я уважно стежитимуть за будь-якими вказівками або відкликами продуктів, які можуть вплинути на формулювання зубних паст по всій країні.