Роберт Ф. Кеннеді-молодший змінив думку про бустери COVID-19 для дітей і вагітних
Передумови зміни політики
27 травня 2025 року міністр охорони здоров’я та соціальних служб Роберт Ф. Кеннеді-молодший оголосив у соціальних мережах, що Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб в односторонньому порядку виключило сезонний бустер COVID-19 з Рекомендованого графіка вакцинації CDC для здорових дітей та вагітних жінок. Це рішення обійшло традиційний процес Консультативного комітету з практики вакцинації (ACIP), який зазвичай включає публічні засідання, рецензування колегами та голосування експертів.
Разом із Кеннеді в оголошенні взяли участь комісар FDA Мартін Макарі та директор NIH Джей Бхаттачар’я. Кеннеді стверджував, що існує “відсутність клінічних даних”, які підтверджують необхідність бустерів для цих груп, незважаючи на численні рецензовані дослідження. Це рішення стало наслідком минулотижневого обмеження FDA, яке дозволяє використовувати бустери COVID-19 лише для дорослих віком 65 років і старше, а також для осіб із високим ризиком, до яких все ще відноситься вагітність.
Докази ефективності бустерів для вразливих груп населення
На відміну від тверджень міністра, кілька наборів даних та клінічних випробувань демонструють значні переваги бустерів:
- Ефективність у реальному світі CDC (2023–2024): У презентації, проведеній епідеміологом Рут Лінк-Геллес у CDC, дані показали, що бустери забезпечують на 52% більший захист від термінових/екстрених візитів до лікарень для дітей віком від 9 місяців до 4 років та на 64% для дітей віком 5–17 років, порівняно з існуючим імунітетом.
- Імуногенні показники: Бустери бівалентних мРНК-вакцин підвищують геометричні середні титри (GMT) нейтралізуючих антитіл (наприклад, титри VNT50) у 5–10 разів протягом 14 днів після введення дози. Аналізи Т-клітин показують 2–3 разове збільшення специфічних CD4+ і CD8+ відповідей на шиповидний білок SARS-CoV-2.
- Захист під час вагітності та новонароджених: У дослідженні New England Journal of Medicine (2022) повідомлялося про 61% зниження госпіталізацій для немовлят віком до 6 місяців, якщо матері отримали хоча б одну дозу мРНК-вакцини під час вагітності.
Регуляторні та правові наслідки
Раптова зміна політики викликає питання щодо Закону про федеральні консультативні комітети (FACA) та Закону про службу охорони здоров’я. Засідання ACIP проходять публічно з участю зацікавлених сторін, включаючи виробників (Pfizer, Moderna), клініцистів та групи пацієнтів. Ігнорування цього процесу може:
- Порушити Розділ 564 (Процедурні заходи для екстреного використання).
- Спричинити юридичні виклики з боку державних департаментів охорони здоров’я, які стверджують про перевагу своїх аргументів щодо обов’язкових щеплень.
- Підривати довіру до незалежного огляду CDC, який керував понад 70 рекомендаціями щодо вакцинації з 1995 року.
Вплив на громадське здоров’я та прогнози моделювання
Математичні моделі від Інституту оцінки медичних показників та оцінки (IHME) та Моделювальної робочої групи CDC прогнозують, що скасування бустерів може призвести до:
- Збільшення госпіталізацій серед дітей віком 5–11 років на 20% під час осінньо-зимового сплеску, виходячи з SIR-моделювання, яке враховує зниження імунітету.
- Збільшення госпіталізацій у відділеннях інтенсивної терапії серед вагітних жінок на 15–18%, враховуючи вищі показники прееклампсії та тромбоемболічних подій при тяжкому COVID-19.
Глобальний контекст та варіанти вірусу
Поки США змінюють курс, Стратегічна консультативна група експертів (SAGE) ВООЗ з імунізації продовжує рекомендувати бустери для груп з високим ризиком, включаючи вагітних. Останні дані моніторингу варіантів показують нові штами (XBB.1.5, BA.2.86), які демонструють до 4-кратного зниження нейтралізації сироваткою від отримувачів первинної серії, що підкреслює необхідність оновлених бівалентних бустерів.
Думки експертів та реакції зацікавлених сторін
“Вилучення цих рекомендацій без прозорого огляду даних несе серйозні ризики для громадського здоров’я,” заявила доктор Рошель Уаленскі, колишня директорка CDC. “У нас є достатньо доказів щодо імуногенності та ефективності бустерів для дітей та вагітних.”
Американський коледж акушерів і гінекологів (ACOG) та Американська академія педіатрії оприлюднили заяви, в яких підтвердили, що вакцинація залишається найнадійнішим способом захисту матерів і немовлят. Лідери галузі з Pfizer та Moderna також попередили, що зниження охоплення вакцинацією може підривати прогрес у боротьбі з COVID-19.
Наступні кроки та прогнози
Консультативний комітет з практики вакцинації CDC збереться 25–27 червня. У порядку денному будуть:
- Огляд нових даних 3-фазного клінічного дослідження щодо бівалентних бустерів.
- Обговорення оновлених графіків вакцинації для матерів.
- Можливі пропозиції щодо відновлення рекомендацій.
Державні органи охорони здоров’я та педіатричні товариства уважно стежать за розвитком подій. Багато хто очікує юридичних апеляцій або державних мандатів, якщо федеральні рекомендації залишатимуться скасованими. Клініцисти по всій країні стикаються з невизначеністю у консультуванні сімей під час критичного періоду вакцинації.
Основні висновки
1. Зміна політики є безпрецедентною, оскільки обминає доказовий процес ACIP.
2. Незалежні дані переконливо підтверджують ефективність і безпеку бустерів для дітей та вагітних.
3. Моделі громадського здоров’я прогнозують збільшення госпіталізацій і негативних наслідків без бустерів.