Нові вакцини та методи лікування RSV зменшують госпіталізації немовлят
Респіраторно-синцитіальний вірус (РСВ) вже давно є основною причиною госпіталізації серед немовлят у Сполучених Штатах, щорічно госпіталізуючи від 58,000 до 80,000 дітей віком до п’яти років. Однак нові дані, опубліковані Центрами контролю та профілактики захворювань (CDC) для сезону РСВ 2024–2025, показують значне зменшення кількості госпіталізацій серед немовлят після впровадження двох нових профілактичних заходів: вакцини Abrysvo від Pfizer для матерів та довготривалого моноклонального антитіла нірсевімаб.
Основні висновки сезону РСВ 2024–2025
- У немовлят віком 0–2 місяці спостерігалося зменшення госпіталізацій на 52% у мережі моніторингу RSV-NET та на 45% у мережі NVSN у порівнянні з базовими показниками 2018–2020 років перед пандемією.
- Якщо не враховувати дані раннього сезону з Х’юстона, де циркуляція РСВ почалася до впровадження препаратів, NVSN зафіксував зниження госпіталізацій немовлят на 71%.
- Немовлята віком 0–7 місяців зазнали 43% зменшення госпіталізацій у RSV-NET і 28% у NVSN; без Х’юстона зниження в NVSN досягло 56%.
- Рівні госпіталізації серед дітей старшого віку (до 5 років) зросли в порівнянні з показниками до пандемії, що свідчить про загальну серйозність сезону РСВ і підкреслює, що зниження серед немовлят, ймовірно, недооцінює реальний вплив нових заходів.
Механізм дії та імуногенність
Abrysvo є бівалентною субодиничною вакциною, що містить білок F, сформульованою з використанням запатентованого ліпідного ад’юванта, який покращує захоплення дендритними клітинами та стимулює потужні титри нейтралізуючих антитіл. Коли її вводять вагітним жінкам у третьому триместрі (ідеально між 32 і 36 тижнями вагітності), материнський імуноглобулін G (IgG) перетинає плаценту через неонатальний Fc-рецептор (FcRn), забезпечуючи пасивний імунітет для плода на перші три-п’яти місяців життя.
Нірсевімаб, розроблений компаніями AstraZeneca та Sanofi, є людським моноклональним антитілом, націленим на префузійну конформацію білка F РСВ. Він спроектований для подовженого періоду напіввиведення приблизно 70 днів завдяки інженерії Fc (мутація YTE), а одна ін’єкція в м’яз при народженні або на початку сезону підтримує захисні концентрації в сироватці (>40 мкг/мл) протягом 5-місячного сезону РСВ.
Вплив на громадське здоров’я та охоплення
Попередні дані щодо впровадження від CDC та державних реєстрів імунізації свідчать, що приблизно 60% вагітних жінок отримали Abrysvo під час осіннього вікна імунізації 2024 року, а охоплення нірсевімом серед немовлят віком до восьми місяців досягло 45% до грудня 2024 року. Моделювальні дослідження показують, що збільшення комбінованого охоплення до 80% могло б запобігти до 35,000 додаткових госпіталізацій і зекономити приблизно 125 мільйонів доларів США на прямих медичних витратах щорічно.
Доктор Алісія Нгуєн, головний епідеміолог відділу респіраторних вірусів CDC, зазначила: «Наші дані з реального світу підтверджують, що вакцинація матерів та довготривала профілактика є доповнюючими стратегіями. Орієнтуючись на як пренатальні, так і неонатальні групи населення, ми можемо ефективно заповнити імунний дефіцит у перші критично важливі місяці життя».
Перспективи на майбутнє та дослідницькі прогалини
Хоча ці заходи є значним проривом у сфері громадського здоров’я, залишається кілька питань. Тривають дослідження фази 4, які оцінюють тривалість антитіл, отриманих від Abrysvo, понад шість місяців після народження, та безпеку в різних демографічних групах. Крім того, кандидати на наступне покоління моноклональних антитіл, націлені на підтипи РСВ A та B, перебувають на стадії доклінічної розробки, з метою розширення захисту та подолання антигенного дрейфу.
Інтеграція з програмами імунізації матерів проти грипу та Tdap створює логістичні виклики, які повинні бути вирішені системами охорони здоров’я. Повідомлення в електронних медичних записах та комплексні візити під час пренатальної опіки можуть поліпшити своєчасне введення вакцин. Крім того, аналізи витрат і вигод у країнах з обмеженими ресурсами будуть критично важливими, оскільки глобальні медичні організації розглядають можливість ширшого впровадження.
Висновки та думки експертів
- Спільне використання Abrysvo та нірсевімабу призвело до безпрецедентного зниження госпіталізацій немовлят через РСВ у сезоні 2024–2025.
- Докази свідчать про необхідність розширення охоплення для максимізації вигод для громадського здоров’я та економії коштів.
- Подальші дослідження повинні зосередитися на тривалій імуногенності, профілактиці широкого спектра та стратегіях впровадження.
Оскільки РСВ залишається серйозною загрозою для дитячого здоров’я у всьому світі, ці інноваційні біологічні препарати є важливим кроком у профілактичній медицині. Продовження моніторингу, ретельна клінічна оцінка та скоординовані політики імунізації будуть необхідними для підтримки та розширення цих досягнень.