Члени ACIP критикують рішення Роберта Ф. Кеннеді-молодшого
Огляд останніх подій
9 червня 2025 року міністр охорони здоров’я США Роберт Ф. Кеннеді-молодший раптово розпустив Консультативний комітет з питань практики імунізації (ACIP), федеральний орган, який протягом понад шести десятиліть визначав національну політику вакцинації. Через два дні він оголосив про призначення восьми нових членів, декілька з яких відомі своїми антивакцинальними поглядами та невідомими конфліктами інтересів, обійшовши попередній дворічний процес перевірки. У редакційній статті, опублікованій у JAMA, всі 17 колишніх членів ACIP об’єдналися, щоб засудити ці «дестабілізуючі рішення», попереджаючи про можливі негативні наслідки для досягнень США в сфері вакцинації.
Історія ACIP та федеральна політика вакцинації
ACIP був створений у 1964 році відповідно до Закону про службу охорони здоров’я. Цей комітет надає рекомендації щодо графіків вакцинації, дозування та цільових груп населення. Його процес базується на методології GRADE (Оцінка, Розробка та Оцінка Рекомендацій), яка оцінює якість доказів (випадкові контрольовані дослідження, дослідження ефективності в реальних умовах) і збалансовано оцінює переваги та ризики.
- Прозора звітність про конфлікти інтересів: Усі члени повинні щорічно подавати фінансові звіти, які відкриті для громадського перегляду.
- Джерела даних: Національне опитування про імунізацію CDC, Система звітності про небажані події вакцинації (VAERS) та Зв’язок даних про безпеку вакцин (VSD).
- Інтервали перегляду: Оновлення графіків відбуваються кожні 6–12 місяців, що дозволяє швидко реагувати на нові патогени.
Технічний аналіз змін у політиці вакцинації
Відсторонення Кеннеді ACIP ігнорує методологію GRADE та багатоступеневу аналітичну систему CDC, яка включає алгоритми виявлення сигналів у VAERS та аналізи когорт у режимі майже реального часу у VSD. Оголошуючи зміни політики через соціальні мережі, а не через офіційний Щотижневий звіт про захворюваність та смертність (MMWR), він підриває науково обґрунтовану передачу інформації і усуває період громадського обговорення.
«Такі односторонні дії свідчать про тривожне нехтування науковою цілісністю, яка традиційно керувала стратегією імунізації в США», – зазначають колишні радники.
Оцінка впливу: епідеміологічне та економічне моделювання
З 1994 по 2023 рік рутинні вакцинації дітей, проведені відповідно до рекомендацій ACIP, за оцінками, запобігли:
- 508 мільйонам випадків захворювань, що підлягають вакцинації проти.
- 32 мільйонам госпіталізацій.
- 1,13 мільйонам смертей.
Використовуючи аналізи вартості-ефективності на основі років життя, скоригованих за якістю (QALYs), та прямих заощаджень від зменшення госпіталізацій, CDC прогнозує чисті заощадження у розмірі 540 мільярдів доларів США на медичних витратах і 2,7 трильйона доларів США на соціальних витратах. Порушення цих програм загрожує поверненням до попередніх показників.
Юридичні та регуляторні наслідки
Розпустивши ACIP без попередження громадськості, міністр міг порушити Закон про федеральні консультативні комітети (FACA), який вимагає відкритих засідань, оновлень статуту та прозорого відбору членів. 5 серпня 2025 року Комітет Палати представників з енергетики та торгівлі планує провести слухання з метою перевірки законності цього рішення. Юридичні експерти попереджають, що можливі судові заборони чи рішення можуть відновити ACIP до завершення судового розгляду.
Глобальний контекст: Рекомендації ВООЗ та міжнародні порівняння
Стратегічна консультативна група експертів ВООЗ (SAGE) з імунізації дотримується аналогічного процесу огляду на основі доказів, з додатковим моделюванням порогів колективного імунітету. Такі країни, як Німеччина та Японія, публічно розміщують усі дані клінічних випробувань вакцин та протоколи нарад—практики, які можуть бути під загрозою в США. На нещодавньому саміті GAVI (червень 2025 року, Женева) кілька країн висловили занепокоєння щодо нестабільності політики США, що впливає на глобальні ланцюги постачання та спільні ініціативи реагування на пандемії.
Думки експертів та перспективи
Доктор Марія ван Керкхове, технічний керівник ВООЗ з COVID-19, зазначила: «Фрагментація встановлених консультативних механізмів ставить під загрозу як внутрішню, так і міжнародну довіру до вакцин під час критичних спалахів». Тим часом, Пітер Маркс—колишній керівник відділу вакцин FDA—пішов у відставку під тиском, заявивши, що «істина та прозорість не є бажаними для міністра».
З додатковими відходами в Національному центрі імунізації та респіраторних захворювань CDC та запропонованим скороченням бюджету на 12% на 2026 фінансовий рік, вакцинаційна інфраструктура США стикається з безпрецедентними викликами. Наступні місяці покажуть, чи зможе Конгрес або суди відновити суворе, науково обґрунтоване прийняття політичних рішень.