Позов стверджує, що РКФ молодший впливає на консультативну раду CDC щодо вакцин
У позові, поданому 7 липня 2025 року, провідні медичні організації заявляють, що міністр охорони здоров’я та соціальних служб США Роберт Ф. Кеннеді-молодший зруйнував тривалу, засновану на доказах процедуру призначення експертів до Консультативного комітету з практики імунізації (ACIP), віддавши перевагу політичній лояльності над науковими кваліфікаціями.
Контекст: Реформа ACIP та звинувачення у політичному відборі
ACIP, заснований Конгресом у 1964 році, об’єднує провідних вакцинологів, епідеміологів та клініцистів для аналізу нових даних, моделювання передачі захворювань та видачі національних рекомендацій щодо вакцинації. Згідно з позовом, після підтвердження Кеннеді у лютому, він раптово звільнив усіх 17 діючих членів ACIP, багато з яких пройшли дворічний процес відбору, що включав критерії, визначені у статуті CDC, такі як публікації у рецензованих виданнях, розкриття конфлікту інтересів та підтверджена експертиза у сфері охорони здоров’я населення.
Замість того, щоб замінити їх на основі кваліфікацій, позов стверджує, що нові кандидати перевірялися за партійною приналежністю (тільки республіканці або незалежні) та за попередньою підтримкою колишнього президента Трампа або програми Кеннеді.
Основні звинувачення з позову
- Виключення будь-якого кандидата з історією критики Трампа або Кеннеді.
- Призначення семи нових членів, з яких лише один відповідає науковим стандартам статуту ACIP.
- Включення антивакцинаторських або контрарних голосів, що узгоджуються з поглядами Кеннеді.
Один з нових членів навіть відкликав свою кандидатуру в останній момент після того, як фінансова перевірка виявила конфлікти інтересів, що ілюструє хаотичність процесу.
Юридичний виклик відповідно до Закону про адміністративні процедури
Американська академія педіатрії, Товариство інфекційних захворювань Америки та інші позивачі стверджують, що одностороннє скасування рекомендацій CDC щодо вакцин проти COVID-19 для здорових дітей та вагітних (оголошене 27 травня через соціальне відео) з боку міністра Кеннеді було “арбітрарним та безглуздим” відповідно до Закону про адміністративні процедури (APA).
Елементи позову відповідно до APA
- Відсутність правил повідомлення та обговорення або міжвідомчої координації з науковим персоналом CDC.
- Відсутність нових даних або аналізу ризиків та вигод для обґрунтування скасування рекомендацій щодо вагітності та педіатрії.
- Ігнорування методології GRADE (Групування рекомендацій, оцінка, розробка та оцінки) та систематичних оглядів.
“Ця адміністрація є екзистенційною загрозою вакцинації в Америці,” – заявив Річард Х’юз IV, головний адвокат, щодо ризику виникнення захворювань, які можна було б запобігти, якщо позов не буде успішним.
Технічний аналіз робочого процесу Консультативного комітету
Традиційно засідання ACIP використовують комбінацію:
- Моделювання епідеміологічних даних в реальному часі (рамки SIR/SEIR) з використанням платформ, таких як R та Python.
- Мета-аналізи клінічних випробувань, підкріплені байєсівськими ієрархічними моделями для оцінки ефективності та частоти побічних ефектів.
- Інтеграцію потоків електронних медичних записів (EHR) через HL7 FHIR API для моніторингу безпеки після ліцензування.
У позові стверджується, що через призначення членів, які не мають цієї кваліфікації, здатність комітету обробляти квартальні дані та складні статистичні результати серйозно знижується.
Оцінка впливу на інфраструктуру охорони здоров’я
Політична чистка загрожує багатьом аспектам екосистеми вакцинації:
- Логістика холодового ланцюга: Зменшення федеральних рекомендацій щодо зберігання, обробки та розподілу вакцин на основі мРНК може призвести до втрат — нинішні стандарти використовують датчики з IoT та панелі управління на базі AWS для моніторингу температури в реальному часі.
- Закупівля та облік вакцин: Лікарні покладаються на графіки закупівлі CDC та коди відшкодування CMS (наприклад, CPT 0001A для педіатричної дози COVID-19) для управління запасами та страхового обліку.
- Підтримка клінічних рішень: EHR вбудовують рекомендації CDC у набори замовлень; суперечливі директиви порушують клінічні робочі процеси та збільшують навантаження на документацію.
Думки експертів та інсайти комп’ютерного моделювання
Експерти попереджають, що підрив цілісності ACIP вплине на агентно-орієнтовані симуляції, що прогнозують щорічні сценарії спалахів. Доктор Емілі Чжан, комп’ютерний епідеміолог з Університету Джона Хопкінса, зазначає: “Наші моделі прогнозують 15% зростання госпіталізацій, якщо рекомендації стануть непослідовними. Метрики довіри, отримані з аналізу настроїв у соціальних мережах, вже демонструють зниження наміру вакцинуватися.”
Наслідки для майбутньої політики вакцинації та відновлення довіри
Для відновлення довіри технологи охорони здоров’я рекомендують:
- Прозоре, кероване API публікування даних про відбір кандидатів та розкриття конфліктів інтересів.
- Відновлення Ініціативи з модернізації даних CDC для прискорення відкритих панелей управління для моніторингу безпеки вакцин.
- Створення незалежної Ради з управління даними з представниками з академічних кіл, промисловості та громадянського суспільства.
Без цих реформ позов попереджає про фрагментацію консультативного ландшафту та відновлення захворювань, які можна запобігти вакцинацією.