Експерт з вакцин CDC пішов у відставку через обмеження доступу до RFK Jr.
На початку червня 2025 року докторка Лакшмі Панагіотакопулос, спеціалістка з дитячих інфекційних захворювань та спільна керівниця робочої групи з вакцин COVID-19 при CDC, несподівано подала у відставку. Її рішення стало наслідком односторонніх змін, внесених міністром охорони здоров’я Робертом Ф. Кеннеді-молодшим до рекомендацій щодо вакцин, що знову підняло питання про федеральну владу в галузі охорони здоров’я, ефективність вакцин і реалізацію політики.
Передумови: Безпрецедентний зсув політики
28 травня 2025 року Кеннеді видав наказ про скасування та зміну наявних рекомендацій CDC щодо вакцин, які рекомендували mRNA вакцини проти COVID-19 для всіх осіб віком від 6 місяців і старше, з особливим акцентом на вагітних. Зміни включали:
- Рекомендації щодо вагітності: Оновлені вказівки, які радять “відкласти вакцинацію до після вагітності, якщо вакцина показана”.
- Спільне прийняття клінічних рішень: Вакцинація здорових дітей була перетворена на “модель спільного прийняття рішень” між медиками та опікунами.
Ці дії обійшли Консультативний комітет з практики імунізації (ACIP) при CDC та порушили десятирічний процес, заснований на консенсусі, запланований на 25-27 червня 2025 року.
Відставка докторки Панагіотакопулос: Професійна та етична позиція
У листі про відставку до колег з ACIP Панагіотакопулос зазначила:
“Моя кар’єра в галузі охорони здоров’я та вакцинології почалася з глибокого бажання допомагати найбільш вразливим членам нашого суспільства, і я не можу продовжувати це робити в цій ролі.”
Її відставка підкреслює внутрішні напруження в CDC і піднімає питання про майбутнє федеральних рекомендацій щодо вакцин:
- Цілісність експертів: Залежність від рецензованих досліджень та моніторингу безпеки може бути підірвана.
- Довіра суспільства: Різкі зміни в політиці можуть сприяти зростанню вагання щодо вакцинації.
- Операційні затримки: Зустріч ACIP у червні тепер доведеться наздоганяти, що вплине на початок осінньої кампанії вакцинації.
Технічний огляд: Платформи вакцин і дані ефективності
CDC та ACIP базували свої початкові рекомендації на надійних даних з платформ mRNA (BNT162b2 від Pfizer-BioNTech та mRNA-1273 від Moderna). Ключові технічні результати включають:
- Титри нейтралізуючих антитіл: Після бустерної дози геометричні середні титри (GMT) проти підваріантів Омікрон (BA.5, BQ.1.1) зросли в 8-15 разів.
- Ефективність вакцини (VE): Дослідження реального світу показують 70-85% захисту від госпіталізації у вагітних і 60-75% захисту від симптоматичної інфекції у дітей віком 5-11 років.
- Профіль безпеки: Моніторинг VAERS та VSD повідомляє про випадки міокардиту на рівні 1-2 на 100 000 у підлітків, з понад 95% повним одужанням.
Ці показники стали основою для єдиної рекомендації CDC для різних вікових та ризикованих груп.
Регуляторні та політичні наслідки
Експерти в галузі охорони здоров’я попереджають, що неконтрольовані виконавчі накази можуть створити прецеденти, які вплинуть на інші програми імунізації:
- Ризики пріоритетності: Федеральна пріоритетність державних законів про імунізацію може призвести до створення мозаїки регуляцій.
- Страхове покриття: Невідомо, чи вакцини, введені в рамках “спільного прийняття рішень”, відповідатимуть вимогам для безкоштовного покриття за Законом про доступну охорону здоров’я.
- Юридичні виклики: Коаліція генеральних прокурорів штатів та асоціацій охорони здоров’я, як повідомляється, готує позови для відновлення процесу ACIP.
Вплив на інфраструктуру охорони здоров’я
Зацікавлені сторони попереджають про каскадні ефекти на логістику вакцинації та розподіл ресурсів:
- Ланцюг постачання: Виробники заздалегідь підготували мільйони доз на основі графіків ACIP; може знадобитися перерозподіл.
- Навчання медичних працівників: Клініки та аптеки, які готувалися до стандартизованих протоколів, тепер повинні перепідготувати персонал для роботи в рамках спільного прийняття рішень.
- Моніторинг даних: Вакцинна система безпеки CDC (VSD) повинна переробити критерії зарахування для відстеження введення вакцин поза протоколом.
Думки експертів та прогнози
Відомі епідеміологи та науковці з вакцин публічно розкритикували цей крок:
“Порушення консенсусу ACIP підриває прозорість та відтворюваність, які є основою політики вакцинації, заснованої на доказах,” зазначає докторка Дженніфер Лян, професорка епідеміології.
“Ми ризикуємо створити плутанину, яка може знизити рівень вакцинації на 15-20% у ключових групах населення,” додає доктор Аніл Гупта, експерт з безпеки вакцин у Джонса Гопкінса.
У майбутньому зустріч ACIP наприкінці червня повинна буде узгодити виконавчий наказ з наявними даними, поки керівництво CDC розглядає можливість відновлення початкових рекомендацій.
Висновок
Відставка докторки Панагіотакопулос підкреслює високі ставки на перетині науки та політики. У той час як США стикаються з новими варіантами SARS-CoV-2 та готуються до осінньої кампанії вакцинації, ясність і дотримання встановлених процесів залишаються критично важливими для захисту вразливих груп населення.