Експериментальна таблетка проти ожиріння обіцяє ефекти шунтування шлунка без хірургічного втручання

Зростання популярності препаратів GLP-1, таких як Озепік, Вегові та Мунджаро, спонукало інноваторів до гонки за розробкою більш безпечних та ефективних методів лікування ожиріння. У цьому динамічному середовищі компанія Syntis Bio з Бостона вводить нову щоденну таблетку, яка імітує ефекти шунтування шлунка без необхідності в інвазивних процедурах. На Європейському конгресі з ожиріння та контролю ваги були представлені попередні дані з моделей на тваринах та невеликого клінічного дослідження на людях, які свідчать про те, що цей новаторський підхід може безпечно пригнічувати апетит, тимчасово змінюючи всмоктування поживних речовин в тонкому кишечнику.

Принцип дії таблетки: молекулярна перспектива

Препарат Syntis Bio базується на розумному поєднанні біохімічних реакцій. Він використовує унікальну формулу, що включає дофамін і невелику кількість перекису водню. Коли препарат потрапляє в тонкий кишечник, він контактує з природно присутнім ферментом каталазою. Каталаза швидко розкладає перекис водню на воду та кисень, сприяючи перетворенню дофаміну в полідопамін — біосумісний полімер. Протягом кількох хвилин на слизовій оболонці тонкого кишечника утворюється тонка плівка полідопаміну. Це полімерне покриття виступає в ролі тимчасового бар’єра, перенаправляючи всмоктування поживних речовин з проксимальних відділів тонкого кишечника до його дистального кінця, де активуються гормони ситості, такі як GLP-1, лептин та інші.

На відміну від традиційного шунтування шлунка, яке фізично скорочує тонкий кишечник для зменшення всмоктування калорій, цей препарат імітує його метаболічні ефекти без постійних змін анатомії. Покриття тримається близько 24 годин, після чого високий обіг клітин слизової оболонки кишечника природним чином очищає плівку, що свідчить про мінімально інвазивний і регульований метод лікування ожиріння.

Попередні дослідження і пілотні випробування

Дослідження, яке стоїть за цим інноваційним препаратом, базується на технологіях, що виникли в MIT, де гастроентеролог і механічний інженер Джованні Траверсо та відомий хімічний інженер Роберт Лангер спільно розробили механізм покриття. Спочатку концепція була призначена для рідких дитячих лікарських препаратів, але виявилося, що модифікація проникності цього синтетичного полімеру може мати далекосяжні застосування в лікуванні ожиріння.

Попередні дослідження на тваринах показали обнадійливі результати. У дослідженнях на щурах спостерігалася стабільна втрата ваги на 1% щотижня протягом шести тижнів, з помітним збереженням м’язової маси — що є викликом, з яким часто стикаються багато препаратів GLP-1. Маленьке перше дослідження на людях з дев’ятьма учасниками не виявило побічних ефектів, нормальне очищення полімеру протягом 24 годин, а також обнадійливі зміни в гормонах, такі як зменшення рівня глюкози і греліну (гормону голоду) разом зі збільшенням рівня лептину.

Технічний аналіз і глибші наслідки

• Біохімічна інженерія: Формула препарату використовує точно контрольовану реакцію між дофаміном і перекисом водню. Присутність каталази забезпечує швидкий розклад, обмежуючи потенційний окислювальний стрес і забезпечуючи стабільне, тимчасове покриття з полідопаміну. Цей інноваційний підхід відображає значний прогрес у сфері біоматеріалів та систем контролю доставки лікарських засобів.
• Динаміка покриття: Тимчасовий характер покриття використовує швидкий обіг клітин кишечника. Це забезпечує, що поки препарат активний протягом цілого дня, можливе довгострокове втручання в нормальні процеси травлення зведено до мінімуму. Використання полідопаміну імітує природні механізми адгезії, знайдені у мідій, що ще більше підкреслює біоінспірований дизайн і безпеку підходу.
• Покращення формули: Попередні випробування експериментували з рідкими формулами, що вводяться безпосередньо в кишечник, та таблетками, які тестували на свинях і собаках. Обнадійливі результати в цих доклінічних моделях проклали шлях до більш широких клінічних випробувань на людях, з метою встановлення оптимальної дози, часу і загальної ефективності.

Ринкові наслідки і майбутні напрямки

Зі збільшенням кількості пацієнтів, що шукають неінвазивні рішення для втрати ваги, щоденна таблетка Syntis Bio може зайняти важливу нішу. Нещодавнє дослідження, опубліковане в JAMA Open Network, зафіксувало, що зростання призначень GLP-1 між 2022 і 2023 роками призвело до зменшення баріатричних операцій приблизно на 25,6%. Ця зміна підкреслює попит на ефективні та менш інвазивні методи лікування. Потенційно пропонуючи альтернативу як хірургічним втручанням, так і ін’єкційним препаратам, ця таблетка може стати першим методом лікування, особливо для пацієнтів, які стикаються з побічними ефектами від терапій GLP-1, такими як нудота чи дискомфорт у місцях ін’єкцій.

Експерти на кшталт Луїса Арроне з Медичного коледжу Вейла-Корнелл та клінічні радники, залучені до Syntis Bio, вказали на те, що персоналізовані режими лікування ожиріння вже на горизонті. З варіантами від ін’єкційних та пероральних медикаментів до хірургічних втручань, майбутнє лікування ожиріння, здається, готове до більш індивідуального підходу в медицині. Механізм тимчасового покриття препарату Syntis Bio може врешті-решт бути поєднаний з іншими розумними терапіями для оптимізації витрат енергії та метаболічної регуляції.

Думки експертів і регуляторні міркування

Спеціаліст з ожиріння Володимир Кушнір з Вашингтонського університету в Сент-Луїсі визнав ранню обнадійливість даних пілотного дослідження, одночасно попереджаючи про те, що потенційні побічні ефекти, такі як здуття живота, абдомінальні спазми, діарея та нудота, потребують всебічного вивчення в більших дослідженнях. Оскільки фармацевтична спільнота продовжує досліджувати неінвазивні методи, дискусія про вартість, страхове покриття та довгострокові результати залишається значною.

Регуляторні органи, ймовірно, ретельно перевірять цей клас препаратів, враховуючи історичні труднощі, пов’язані з антиожирінням. Забезпечення профілю безпеки та демонстрація стійкої ефективності з часом буде ключовою задачею. Як тільки клінічні випробування розширяться, Syntis Bio має всі шанси скористатися своїми потужними доклінічними даними та експертними співпрацями для орієнтації у регуляторних шляхах.

Висновок

Цей експериментальний препарат від Syntis Bio представляє потенційний переворот у лікуванні ожиріння. Імітуючи метаболічні ефекти шунтування шлунка через тимчасове покриття кишечника, нова таблетка є обнадійливою альтернативою інвазивним процедурами та іноді важким побічним ефектам ін’єкційних лікувань. Якщо подальші клінічні випробування підтвердять ці ранні результати, майбутнє схуднення може наблизитися до неінвазивного, персоналізованого та технологічно просунутого рішення.

Джерело: Ars Technica